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浮游菌取樣器對空氣潔淨度檢測來說不可缺
釋出時間◕↟☁:2022/9/19 10:19:28   點選次數◕↟☁:4

 

 

 

 

浮游菌取樣器適用於製藥GMP廠房₪◕·₪、乳製品廠房₪◕·₪、醫院手術室₪◕·₪、生物潔淨₪◕·₪、發酵工業等潔淨室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關研究教學部門作空氣微生物的取樣研究☁☁·▩。作為一種常用檢測儀器₪╃▩₪·,它能夠準地反確映出潔淨室內的微生物濃度₪╃▩₪·,具有采樣量大₪◕·₪、效能穩定₪◕·₪、操作簡便等優點₪╃▩₪·,它根據顆粒撞擊原理和等速取樣理論設計₪╃▩₪·,取樣直接₪╃▩₪·,取樣口風速與潔淨室內風速基本一致₪╃▩₪·,能準確地反映潔淨室內的微生物濃度₪╃▩₪·,取樣時₪╃▩₪·,帶塵菌空氣高速透過微孔₪╃▩₪·,被撞擊在培養皿內的瓊脂表面₪╃▩₪·,這些活體微生物在培養過程中₪╃▩₪·,發生動態再水化過程₪╃▩₪·,高速生長₪╃▩₪·,從而快得出結果☁☁·▩。

  食品安全₪◕·₪、醫藥安全等關係民生切身利益的事越來越受到大家的關注₪╃▩₪·,所以對生產企業和公共機構有高的要求☁☁·▩。在生產企業標準中較為嚴格的是製藥企業的《藥品生產質量管理規範》₪╃▩₪·,簡稱GMP標準☁☁·▩。其中₪╃▩₪·,對生產車間空氣潔淨度中生物潔淨要求₪╃▩₪·,要求同時檢測浮游菌專案和沉降菌專案☁☁·▩。其他食品廠₪◕·₪、嬰幼兒配方乳製品廠房₪◕·₪、醫院手術室₪◕·₪、發酵工業潔淨室等也慢慢的從單一檢測沉降菌到為嚴格的雙向同時檢測浮游菌和沉降菌的GMP標準靠攏☁☁·▩。

  我們知道₪╃▩₪·,細菌在空氣中是不能單獨存在的₪╃▩₪·,常附在比它們大數倍的塵粒表面₪╃▩₪·,所以空氣中懸浮的或沉降到地面上的細菌☁☁·▩。實際上是帶菌的生物粒子₪╃▩₪·,因而浮游菌與沉降菌的關係即是浮游的生物粒子與沉降的生物粒子之間的關係☁☁·▩。儘管自然大氣中微粒(包括生物微粒)的濃度隨時間₪◕·₪、地點不同有所變化₪╃▩₪·,但粒徑分佈是大體相同的☁☁·▩。因而可認為在無風自然大氣中₪╃▩₪·,浮游菌與沉降菌有相關關係₪╃▩₪·,可以利用沉降菌值推算浮游菌的濃度☁☁·▩。但生物潔淨室內₪╃▩₪·,帶菌粒子的粒徑分佈不同於在自然大氣中的分佈₪╃▩₪·,又有送風氣流的影響₪╃▩₪·,浮游菌與沉降菌的關係必然不同於自然大氣中的情形☁☁·▩。

  不同用途的生物潔淨室的內部狀況是有差別的₪╃▩₪·,其浮游菌與沉降菌的關係不可能相一致☁☁·▩。對於製藥生物潔淨車間₪╃▩₪·,其生產特性不但使其區別於其它用途的生物潔淨室₪╃▩₪·,而且生產不同型別藥物的潔淨車間₪╃▩₪·,其工藝過程各不相同₪╃▩₪·,所以不能沿用一般生物潔淨室浮游菌與沉降菌的關係來反映製藥生物潔淨車間內二者的關係☁☁·▩。

  透過浮游菌取樣器對廠房做浮游菌和降沉菌取樣實驗資料中可以得出◕↟☁:

  不同型別的生物潔淨製藥車間₪╃▩₪·,其浮游菌濃度與沉降菌落數的關係與各自具體的生產工藝₪◕·₪、氣流組織形式₪◕·₪、換氣次數₪◕·₪、人員情況等因素有關₪╃▩₪·,且差異甚大₪╃▩₪·,難以找出共同性的規律₪╃▩₪·,《GMP設計規範》中二者控制指標的關係充分體現了這一點☁☁·▩。

  因而₪╃▩₪·,就一般意義講₪╃▩₪·,由於浮游菌濃度與沉降菌落數關係不確定₪╃▩₪·,製藥車間的沉降菌量只能說明其表面微生物的汙染狀況;浮游菌量則反映車間內空氣中生物粒子的濃度☁☁·▩。要全面反映車間內微生物的汙染程度₪╃▩₪·,需同時檢測沉降菌和浮游菌兩項指標₪╃▩₪·,所以對於食品廠₪◕·₪、乳製品廠₪◕·₪、手術室₪◕·₪、發酵工業潔淨室等₪╃▩₪·,對於空氣潔淨度檢測中需同時檢測浮游菌和沉降菌兩個指標☁☁·▩。

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